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细胞与基因治疗领域最渴求哪类人才?
近几年,细胞和基因疗法越来越热,并被不少人认为给传统治疗手段无法触及的疾病提供了新选择。据FDA统计,近期进入早期临床开发阶段的细胞和基因疗法数目激增,预计每年将接受超过200份IND申请,预计到2025年,FDA每年将会批准10-20个细胞和基因疗法产品。细胞和基因疗法的迅速发展无疑需要科学的创新和资本的支持,然而优秀的人才也是推动这些发展必不可少的动力。

2017年8月,FDA首次批准了诺华公司的靶向CD19的CAR-T细胞疗法Kymriah上市,打响了全球细胞疗法竞赛的第一枪。
2021年6月,复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)正式在国内获批上市,中国迎来首个上市的CAR-T细胞治疗产品,也开启免疫细胞治疗的全新时代。
同年9月3日,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液于中国获批上市,该产品由药明巨诺自主研发,是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。
2022年2月,由传奇和强生合作开发的CAR-T产品“西达基奥仑赛”获得美国FDA批准上市宁波猎头公司,宁波专业猎头公司。
截止2020年底,我国干细胞治疗研究项目占全球约10%,免疫细胞治疗临床研究占全球约1/3,已经成为仅次于美国的第二大市场。同时,随着科研投入的持续增加和技术实力的不断加强,在中国开展细胞治疗的临床研究正在逐年增加,每年新增数量仅次于美国,成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一。
细胞与基因治疗作为一个新兴的领域,不仅需要与其他药物研发企业一样,迅速将项目推进到符合监管要求的临床阶段,更为特殊的是,其产品的制造工艺和扩大化生产或许直接决定着产品的成功与否。
同时还需要融合不同专业背景的人才。相关企业不仅要考虑如何将这一新兴的疗法更安全的推广出去,也要与更多的医疗机构实现良性的合作惠及更多患者。此外,这一疗法在产品支付上的挑战更为严峻,动辄上百万元的患者支付费用,这就要求企业更广泛的考虑与金融机构、监管人员和保险公司合作,来解决这一疗法的患者支付问题。
由于这些行业特性,也要求细胞与基因治疗公司从成立之初,就要着手考虑建立一支能力更专业、也更加广泛的团队。
此前,RSA Group曾通过对美国和欧盟细胞和基因治疗公司人才资源的评估,选出了这方面表现优秀的公司,并且对这些公司在不同发展阶段的人才构架特点进行了总结。
创始团队的人才构成,对于创始团队来说,科学和医学专长是最重要的能力,72%的创始人具有科学和医学背景。其次,创始团队需要具有丰富经验的管理人,24%的创始人自身具有管理经验。与之相比,监管方面的经验在创始阶段不太重要。

